邯鄲GMPC車(chē)間凈化工程設(shè)計(jì)、邢臺(tái)凈化車(chē)間施工 | 河北翰語(yǔ)凈化工程-凈化廠房-無(wú)塵車(chē)間-潔凈手術(shù)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-通風(fēng)凈化


                                                                                                                  邯鄲保健品GMP車(chē)間凈化工程概括
       保健品GMP廠房(車(chē)間)及布局 

　　車(chē)間面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應(yīng)有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進(jìn)出車(chē)間的通道應(yīng)分開(kāi)。

　　1)廠房應(yīng)結(jié)構(gòu)合理，牢固且維修良好，其面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng);應(yīng)有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲(chóng)以及煙、塵等環(huán)境污染物進(jìn)入的設(shè)施。

　　2)應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū);10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)安裝具有過(guò)濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。凈化級(jí)別應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健品對(duì)空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)采用10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房。潔凈廠房的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)符合要求。

　　保健品GMP凈化車(chē)間工程構(gòu)造

　　1、圍護(hù)結(jié)構(gòu)

　　凈化車(chē)間采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時(shí)，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝，這種方法使廠房?jī)?nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時(shí)使門(mén)窗密閉程度提高，并在保健品凈化車(chē)間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定，防止污染，達(dá)到GMP要求。

　　凈化車(chē)間內(nèi)地面采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹(shù)脂地面，以提高潔凈度并使外觀平整明亮。

　　在保健品凈化車(chē)間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器，避免接觸污染，更符合GMP衛(wèi)生要求。

　　2、凈化系統(tǒng)

　　采用空氣過(guò)濾系統(tǒng)的新三級(jí)過(guò)濾，即：新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾(粗、中、亞**過(guò)濾);中級(jí)過(guò)濾;未端高教過(guò)濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器，中效過(guò)濾器和**過(guò)濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過(guò)濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定，便于管理人員定期拆卸換洗。

　　凈化級(jí)別高的空間只能局限于設(shè)備的周?chē)捎镁植績(jī)艋夹g(shù)，利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷，達(dá)到節(jié)能目的。

　　在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能;不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定，房間壓力穩(wěn)定;且風(fēng)機(jī)啟動(dòng)平穩(wěn)同時(shí)可滿足值班送風(fēng)要求。

　　使用壓差計(jì)除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外，還可安裝在過(guò)濾器兩端，監(jiān)測(cè)過(guò)濾器的阻力變化，即通過(guò)過(guò)濾終阻力來(lái)制定過(guò)濾器的合理更換周期，做到過(guò)濾器更換更加合理科學(xué)。

　　保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在無(wú)有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)兼營(yíng)、生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應(yīng)平整、無(wú)積水、易于清潔;廠區(qū)應(yīng)適 當(dāng)綠化，無(wú)泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內(nèi)污水處理設(shè)施、鍋爐房、貯煤場(chǎng)等應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處,廢棄物暫存場(chǎng)地應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)有防污染設(shè)施，定期清洗消毒。廢棄物應(yīng)及時(shí)清運(yùn)出廠，暫存過(guò)程中不應(yīng)對(duì)廠區(qū)環(huán)境造成污染。